fa مقایسه اثر بخشی و ایمنی ریواروکسابان و وارفارین در بیماران مبتلا به حوادث ترومبوامبولیک یا مستعد آن دستگاه قلب و عروق Cardiovascular System پژوهشي Original زمینه: اثربخشی مشابهی از ریواروکسابان و وارفارین در حوادث ترومبوامبولیک در کارآزمایی‌های بالینی مشاهده شده است. اما مطالعات کمی در رابطه با مقایسه این داروها در دنیای واقعی وجود دارد. این مطالعه با هدف مقایسه ایمنی و اثربخشی ریواروکسابان و وارفارین طراحی شد.<br> مواد و روش‌ها: تمام بیماران دریافت کننده ریواروکسابان یا وارفارین از تاریخ اردیبهشت ماه 98 تا مهرماه 99 وارد این مطالعه شدند. وقوع خونریزی‌های شدید و حوادث ترومبوامبولیک به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شد. مرگ ومیر به هر علتی وخونریزی‌های خفیف به عنوان اهداف ثانویه در نظر گرفته شد. همه بیماران به مدت شش ماه پس از ورود به مطالعه و در پایان مطالعه پیگیری شدند.<br> یافته‌ها: از 242 بیمار وارد شده در طی مدت شش ماه، 116 بیمار ریواروکسابان و 126 بیمار وارفارین دریافت نمودند. اگرچه خونریزی‌های شدید در گروه وارفارین بیشتر بود ولی تفاوت معناداری در رابطه با این خونریزی‌ها (0/24=p) و حوادث ترومبوامبولیک (0/38=p) بین وارفارین و ریواروکسابان دیده نشد. خونریزی‌های خفیف در گروه وارفارین به‌طور چشمگیری بیشتر بود (29/36 درصد در مقایسه با 12/93 درصد، 0/002=p). میزان مرگ‌ومیر به هر دلیلی بین دو گروه مشابه بود (0/67=p). بیش از 12 درصد از بیماران، ریواروکسابان را به دلیل قیمت بالای آن قطع کردند. در گروه وارفارین 14/28 درصد از بیماران به علت نوسانات آزمایشگاهی و دسترسی نامناسب به دارو، به درمان پایبندی نداشتند.<br> نتیجه‌گیری: در مطالعه حاضر، وارفارین و ریواروکسابان اثربخشی و ایمنی مشابه داشتند. همچنین پایبندی مناسبی در دو گروه مشاهده شد.<br> &nbsp; <div style="text-align: justify;"><span style="font-size:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><u><span style="font-size:10.0pt">Background:</span></u></b><span style="font-size:10.0pt"> The similar efficacy of rivaroxaban and warfarin in thromboembolic events was recognized in clinical trials. But there are a few studies about the comparison of these medications in real world. This study was designed with the aim of comparing the efficacy and safety of the rivaroxaban and warfarin.</span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span style="text-autospace:none"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><u><span style="font-size:10.0pt">Materials and Methods:</span></u></b><span style="font-size:10.0pt"> All patients who received rivaroxaban or warfarin during April 2019 and October 2020 were recruited in the study. The major bleeding and thromboembolic events were considered as primary outcomes. Secondary outcomes were all cause mortality and minor bleeding. All of patients were followed for six months after recruitment and the end of study.</span></span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span style="text-autospace:none"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><u><span style="font-size:10.0pt">Results:</span></u></b> <span style="font-size:10.0pt">Of 242 patients recruited during the 18 months, 116 patients received rivaroxaban and 126 received warfarin. There were no significant differences between warfarin and rivaroxaban regarding major bleeding (p=0.24) and thromboembolic events (p=0.38). The minor bleeding was significantly higher in warfarin group. (29.36% versus 12.93%, p=0.002). The all-cause mortality rate was similar between two groups (p=0.67). More than 12% of patients were discontinued rivaroxaban, due to high cost. In warfarin group, 14.28% patients did not have compliance due to laboratory fluctuations and inappropriate access to&nbsp;medication.</span></span></span></span><br> <span style="font-size:12pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><u><span style="font-size:10.0pt">Conclusion</span></u></b><b><span style="font-size:10.0pt">:</span></b><span style="font-size:10.0pt"> In the present study, warfarin and rivaroxaban had similar efficacy and safety. In addition, suitable compliance was observed in both groups.&nbsp; </span></span></span></div> ریواروکسابان, وارفارین, فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه‌های, ترومبوامبولی Rivaroxaban, Warfarin, Non-valvular atrial fibrillation, thromboembolism 51 62 http://ismj.bpums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-491-10&slc_lang=fa&sid=1 Foroud Shahbazi فرود شهبازی 5700319475328460015083 5700319475328460015083 No Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران Fatemeh Heydarpour فاطمه حیدرپور 5700319475328460015084 5700319475328460015084 No Medical Biology Research Center, Health Technology Institute, Kermanshah University of medical Sciences, Kermanshah, Iran مرکز تحقیقات بیولوژی پزشکی، مؤسسه فناوری سلامت، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران Amir Kamari امیر کمری 5700319475328460015085 5700319475328460015085 No Student Research Committee, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی ‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران Mohammad Azizi محمد عزیزی 5700319475328460015086 5700319475328460015086 No Student Research Committee, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی ‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران Mostafa Bahremand مصطفی بهره‌مند 5700319475328460015087 5700319475328460015087 No Clinical Research Development Center, Imam Ali and Taleghani Hospital, Kermanshah University of Medical Sci-ences, Kermanshah, Iran مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام علی (ع) و طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران Lida Shojaei لیدا شجاعی shojaeilida99@gmail.com 5700319475328460015088 5700319475328460015088 Yes Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran<br>Clinical Research Development Center, Imam Ali and Taleghani Hospital, Kermanshah University of Medical Sci-ences, Kermanshah, Iran گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران<br>مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام علی (ع) و طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران