زمینه: با توجه به شیوع بروسلوز در ایران اهمیت تشخیص به‌موقع و سریع آن انتخاب روش آزمایشگاهی اختصاصی و دقیق را ضروری می‌نماید. هدف از این تحقیق، ساخت کیت الایزا غیرمستقیم و بررسی دقت آن جهت تشخیص بروسلوز انسانی بوده تا بتواند به عنوان جایگزینی مناسب برای روش‌های رایج مانند رایت و ۲ME و کیت‌های وارداتی به کار رود.
مواد و روش‌ها: در این تحقیق از پروتئین نوترکیب تولید شده از ژن bp۲۶ (omp۲۸) بروسلا ملیتنسیس به‌عنوان آنتی‌ژن جهت کوت کردن میکروپلیت‌ها استفاده شد. تعداد ۱۲۴ نمونه سرم شامل ۶۲ سرم افراد سالم و ۶۲ نمونه سرم بیماران مبتلا به تب مالت وارد مطالعه شدند. نتایج به‌دست آمده با استفاده از نرم‌افزار SPSS ویرایش ۱۸ تحلیل گردید.
یافته‌ها: میانگین سنی در گروه بیماران ۵/۱۳±۸/۳۹ سال و در گروه افراد سالم ۷/۱۲±۱/۳۶ سال بود همچنین ۱/۶۶ درصد افراد بیمار مذکر و ۹/۶۲ درصد آن‌ها ساکن روستا بودند و این میزان در گروه افراد سالم به‌ترتیب ۷۱ درصد و ۲/۴۵ درصد بود. میزان حساسیت کیت الایزا به‌کار رفته در این مطالعه ۹۲ درصد و میزان ویژگی این کیت ۸۷ درصد و ارزش اخباری مثبت آن ۸۸ درصد و ارزش اخباری منفی آن ۹۲ درصد و میزان دقت تست ۹۰ درصد تعیین گردید.
نتیجه‌گیری: کیت تشخیصی الایزای تهیه شده با اکثر سرم‌های مثبت انسانی واکنش دارد با اینحال این کیت نیاز به ارزیابی بیشتر در تعداد زیادتری از نمونه‌های بالینی از مناطق مختلف و با اشکال مختلف بالینی بیماری بروسلوز انسانی دارد.
