دوره 26، شماره 1 - ( دو ماهنامه طب جنوب 1402 )
جلد 26 شماره 1 صفحات 62-51 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Shahbazi F, Heydarpour F, Kamari A, Azizi M, Bahremand M, Shojaei L. Comparison of the Efficacy and Safety of Rivaroxaban Versus Warfarin in Patients with or Susceptible to Thromboembolic Events. Iran South Med J 2023; 26 (1) :51-62
URL: http://ismj.bpums.ac.ir/article-1-1794-fa.html
URL: http://ismj.bpums.ac.ir/article-1-1794-fa.html
شهبازی فرود، حیدرپور فاطمه، کمری امیر، عزیزی محمد، بهره‌مند مصطفی، شجاعی لیدا. مقایسه اثر بخشی و ایمنی ریواروکسابان و وارفارین در بیماران مبتلا به حوادث ترومبوامبولیک یا مستعد آن. مجله طب جنوب. 1402; 26 (1) :51-62
فرود شهبازی1 
، فاطمه حیدرپور2 ، امیر کمری3 ، محمد عزیزی3 ، مصطفی بهره‌مند4 ، لیدا شجاعی* 5
، فاطمه حیدرپور2 ، امیر کمری3 ، محمد عزیزی3 ، مصطفی بهره‌مند4 ، لیدا شجاعی* 5
1- گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
2- مرکز تحقیقات بیولوژی پزشکی، مؤسسه فناوری سلامت، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
3- کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
4- مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام علی (ع) و طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
5- گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام علی (ع) و طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران ، shojaeilida99@gmail.com
2- مرکز تحقیقات بیولوژی پزشکی، مؤسسه فناوری سلامت، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
3- کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
4- مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام علی (ع) و طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
5- گروه داروسازی بالینی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
مرکز توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام علی (ع) و طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی‌کرمانشاه، کرمانشاه، ایران ، shojaeilida99@gmail.com
چکیده: (604 مشاهده)
زمینه: اثربخشی مشابهی از ریواروکسابان و وارفارین در حوادث ترومبوامبولیک در کارآزمایی‌های بالینی مشاهده شده است. اما مطالعات کمی در رابطه با مقایسه این داروها در دنیای واقعی وجود دارد. این مطالعه با هدف مقایسه ایمنی و اثربخشی ریواروکسابان و وارفارین طراحی شد.
مواد و روش‌ها: تمام بیماران دریافت کننده ریواروکسابان یا وارفارین از تاریخ اردیبهشت ماه 98 تا مهرماه 99 وارد این مطالعه شدند. وقوع خونریزی‌های شدید و حوادث ترومبوامبولیک به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شد. مرگ ومیر به هر علتی وخونریزی‌های خفیف به عنوان اهداف ثانویه در نظر گرفته شد. همه بیماران به مدت شش ماه پس از ورود به مطالعه و در پایان مطالعه پیگیری شدند.
یافته‌ها: از 242 بیمار وارد شده در طی مدت شش ماه، 116 بیمار ریواروکسابان و 126 بیمار وارفارین دریافت نمودند. اگرچه خونریزی‌های شدید در گروه وارفارین بیشتر بود ولی تفاوت معناداری در رابطه با این خونریزی‌ها (0/24=p) و حوادث ترومبوامبولیک (0/38=p) بین وارفارین و ریواروکسابان دیده نشد. خونریزی‌های خفیف در گروه وارفارین به‌طور چشمگیری بیشتر بود (29/36 درصد در مقایسه با 12/93 درصد، 0/002=p). میزان مرگ‌ومیر به هر دلیلی بین دو گروه مشابه بود (0/67=p). بیش از 12 درصد از بیماران، ریواروکسابان را به دلیل قیمت بالای آن قطع کردند. در گروه وارفارین 14/28 درصد از بیماران به علت نوسانات آزمایشگاهی و دسترسی نامناسب به دارو، به درمان پایبندی نداشتند.
نتیجه‌گیری: در مطالعه حاضر، وارفارین و ریواروکسابان اثربخشی و ایمنی مشابه داشتند. همچنین پایبندی مناسبی در دو گروه مشاهده شد.
مواد و روش‌ها: تمام بیماران دریافت کننده ریواروکسابان یا وارفارین از تاریخ اردیبهشت ماه 98 تا مهرماه 99 وارد این مطالعه شدند. وقوع خونریزی‌های شدید و حوادث ترومبوامبولیک به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شد. مرگ ومیر به هر علتی وخونریزی‌های خفیف به عنوان اهداف ثانویه در نظر گرفته شد. همه بیماران به مدت شش ماه پس از ورود به مطالعه و در پایان مطالعه پیگیری شدند.
یافته‌ها: از 242 بیمار وارد شده در طی مدت شش ماه، 116 بیمار ریواروکسابان و 126 بیمار وارفارین دریافت نمودند. اگرچه خونریزی‌های شدید در گروه وارفارین بیشتر بود ولی تفاوت معناداری در رابطه با این خونریزی‌ها (0/24=p) و حوادث ترومبوامبولیک (0/38=p) بین وارفارین و ریواروکسابان دیده نشد. خونریزی‌های خفیف در گروه وارفارین به‌طور چشمگیری بیشتر بود (29/36 درصد در مقایسه با 12/93 درصد، 0/002=p). میزان مرگ‌ومیر به هر دلیلی بین دو گروه مشابه بود (0/67=p). بیش از 12 درصد از بیماران، ریواروکسابان را به دلیل قیمت بالای آن قطع کردند. در گروه وارفارین 14/28 درصد از بیماران به علت نوسانات آزمایشگاهی و دسترسی نامناسب به دارو، به درمان پایبندی نداشتند.
نتیجه‌گیری: در مطالعه حاضر، وارفارین و ریواروکسابان اثربخشی و ایمنی مشابه داشتند. همچنین پایبندی مناسبی در دو گروه مشاهده شد.
نوع مطالعه: پژوهشي |
موضوع مقاله:
دستگاه قلب و عروق
دریافت: 1402/1/28 | پذیرش: 1402/8/13 | انتشار: 1402/8/17
دریافت: 1402/1/28 | پذیرش: 1402/8/13 | انتشار: 1402/8/17
فهرست منابع
1. Rivaroxaban: Drug information. Lexicomp. (Accessed january 2023, at https://medilib.ir/uptodate/show/9498) [Article]
2. Tadros R, Shakib S. Warfarin--indications, risks and drug interactions. Aust Fam Physician 2010; 39(7): 476-9. [PubMed]
3. Kuruvilla M, Gurk-Turner C. A review of warfarin dosing and monitoring. Proc (Bayl Univ Med Cent) 2001; 14(3): 305-6. [DOI]
4. Barón-Esquivias G, Marín F, Sanmartín Fernandez M. Rivaroxaban in patients with atrial fibrillation: from ROCKET AF to everyday practice. Expert Rev Cardiovasc Ther 2017; 15(5): 403-13. [DOI]
5. Chen ST, Hellkamp AS, Becker RC, et al. Efficacy and safety of rivaroxaban vs. warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation and a history of cancer: observations from ROCKET AF. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes 2019; 5(2): 145-52. [DOI]
6. Tabatabaie SA, Asharin MR, Assadi M, et al. Comparsion of influence of enoxaparin with unfractioned heparin on acute myocardial infarction with ST-segment elevation. Iran South Med J 2009; 12(3): 198-205. (Persian) [Article]
7. Liu PH, Liu ZH, Niu MH, et al. A Comparative Study of the Clinical Benefits of Rivaroxaban and Warfarin in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation With High Bleeding Risk. Front Cardiovasc Med 2022; 9: 803233. [DOI]
8. Perales IJ, San Agustin K, DeAngelo J, et al. Rivaroxaban Versus Warfarin for Stroke Prevention and Venous Thromboembolism Treatment in Extreme Obesity and High Body Weight. Ann Pharmacother 2020; 54(4): 344-50. [DOI]
9. Weir MR, Ashton V, Moore KT, et al. Rivaroxaban versus warfarin in patients with nonvalvular atrial fibrillation and stage IV-V chronic kidney disease. Am Heart J 2020; 223: 3-11. [DOI]
10. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365(10): 883-91. [DOI]
11. Brown JD, Goodin AJ, Lip GYH, et al. Risk stratification for bleeding complications in patients with venous thromboembolism: application of the HAS‐BLED bleeding score during the first 6 months of anticoagulant treatment. J Am Heart Assoc 2018; 7(6): e007901. [DOI]
12. Lip GY, Frison L, Halperin JL, et al. Comparative validation of a novel risk score for predicting bleeding risk in anticoagulated patients with atrial fibrillation: the HAS-BLED (Hypertension, Abnormal Renal/Liver Function, Stroke, Bleeding History or Predisposition, Labile INR, Elderly, Drugs/Alcohol Concomitantly) score. J Am Coll Cardiol 2011; 57(2): 173-80. [DOI]
13. Schulman S, Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in nonsurgical patients. J Thromb Haemost 2005; 3(4): 692-4. [DOI]
14. Metzgier-Gumiela A, Skonieczny G, Konieczyńska M, et al. Minor bleeding affects the level of knowledge in patients with atrial fibrillation on oral anticoagulant therapy. Int J Clin Pract 2020; 74(6): e13483. [DOI]
15. Alberts MJ, He J, Kharat A, et al. Effectiveness and Safety of Rivaroxaban versus Warfarin Among Nonvalvular Atrial Fibrillation Patients with Obesity and Polypharmacy. Am J Cardiovasc Drugs 2022; 22(4): 425-36. [DOI]
16. Coleman CI, Turpie AGG, Bunz TJ, et al. Effectiveness and safety of rivaroxaban vs. warfarin in non-valvular atrial fibrillation patients with a non-sex-related CHA2DS2- VASc score of 1. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother 2019; 5(2): 64-9. [DOI]
17. Vinogradova Y, Coupland C, Hill T, et al. Risks and benefits of direct oral anticoagulants versus warfarin in a real world setting: cohort study in primary care. BMJ 2018; 362: k2505. [DOI]
18. Hong KS, Kwon SU, Lee SH, et al. Rivaroxaban vs Warfarin Sodium in the UltraEarly Period After Atrial Fibrillation-Related Mild Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol 2017; 74(10): 1206-15. [DOI]
19. Gorst-Rasmussen A, Lip GY, Bjerregaard Larsen T. Rivaroxaban versus warfarin and dabigatran in atrial fibrillation: comparative effectiveness and safety in Danish routine care. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2016; 25(11): 1236-44. [DOI]
20. Norby FL, Bengtson LGS, Lutsey PL, et al. Comparative effectiveness of rivaroxaban versus warfarin or dabigatran for the treatment of patients with non-valvular atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord 2017; 17(1): 238. [DOI]
21. Coleman CI, Thompson S, Ashton V, et al. Rivaroxaban Versus Warfarin in African American Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Natl Med Assoc 2020; 112(4): 395-401. [DOI]
22. Russo-Alvarez G, Martinez KA, Valente M, et al. Thromboembolic and Major Bleeding Events With Rivaroxaban Versus Warfarin Use in a Real-World Setting. Ann Pharmacother 2018; 52(1): 19-25. [DOI]
23. Gómez-Outes A, Terleira-Fernández AI, Calvo-Rojas G, et al. Dabigatran, Rivaroxaban, or Apixaban versus Warfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Subgroups. Thrombosis 2013; 2013: 640723. [DOI]
24. Bai Y, Deng H, Shantsila A, et al. Rivaroxaban Versus Dabigatran or Warfarin in Real-World Studies of Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: Systematic Review and Meta-Analysis. Stroke 2017; 48(4): 970-6. [DOI]
25. Peterson ED, Ashton V, Chen YW, et al. Comparative effectiveness, safety, and costs of rivaroxaban and warfarin among morbidly obese patients with atrial fibrillation. Am Heart J 2019; 212: 113-9. [DOI]
26. Yao X, Abraham NS, Alexander GC, et al. Effect of Adherence to Oral Anticoagulants on Risk of Stroke and Major Bleeding Among Patients With Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc 2016; 5(2): e003074. [DOI]
27. Gordan H, Beyranvand MR, Sheibani M, et al. Cost Effectiveness of Rivaroxaban versus Warfarin to Prevent Stroke in Iranian AF Patients. Sch Med Stud J 2020; 2(3): 18-24. [DOI]
28. Jaberi N, Kavosi Z, Hooshmandi E, et al. The study of cost-effectiveness of rivaroxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation who developed ischemic stroke. Stroke Res Treat 2021; 2021: 5534873. [DOI]
29. Khorvash F, Farajpour-Khanaposhtani MJ, Hemasian H, et al. Evaluation of rivaroxaban versus warfarin for the treatment of cerebral vein thrombosis: A case-control blinded study. Curr J Neurol 2021; 20(3): 125-30. [DOI]
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
